近日,恒瑞医药(600276.SH;01276.HK)子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的HER2 ADC、1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗(商品名:艾维达)上市,用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
恒瑞医药方面提到,这是国内首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物(ADC),为HER2突变NSCLC患者提供了新的治疗选择。
另外,根据恒瑞医药透露,同步获批上市的还有1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(商品名:瑞坦宁)以及1类创新药苹果酸法米替尼胶囊(商品名:艾比特)。(银率网 文若楠)
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