作者：杜苏敏
2024年，明星CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛注射液（英文商品名：Carvykti；中文商品名：卡卫荻）在全球大卖9.63亿美元。然而，就在外界期待其能否在国内复刻海外市场的成功时，近日，有报道称传奇生物（LEGN.US）已取消中国销售和市场团队，仅保留研发部门。
6月13日，就上述信息的真实性及公司战略重心是否已完全转向海外市场等问题，传奇生物方面在接受银率网采访时表示，“不对市场传闻发表评论，这是我们一贯的行为准则。”
一位从事细胞治疗行业的资深人士向银率网分析称，若取消国内销售团队的传闻属实，可能意味着传奇生物短期内将资源集中于更具盈利潜力的海外市场，而非与本土CAR-T企业争夺有限的支付空间。
公司有望2026年实现盈利
传奇生物成立于2014年，2020年在美国纳斯达克成功上市，是一家平台型细胞治疗企业。公司自主研发的西达基奥仑赛作为首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的国产CAR-T产品，在业内的关注度一直颇高。
与其他国产CAR-T产品先在国内获批不同，西达基奥仑赛自2022年相继在美国、欧盟、日本等地上市后，一直到2024年8月，才在国内获批上市。而在国内正式获批之前，西达基奥仑赛就因海外的高昂定价及出色的销售表现备受瞩目。
公开资料显示，西达基奥仑赛在美国上市后的定价为46.5万美元/针（折合人民币约334万元），是其他国产CAR-T产品国内定价的三倍左右。数据显示，国内已获批上市的其余五款CAR-T产品的定价范围在每针99.9万元到129万元不等。
值得一提的是，西达基奥仑赛在国内的定价一直没有公布，市面上亦无其在国内开出首张处方的消息。对于西达基奥仑赛在国内的销售进展，传奇生物回应银率网称，“请关注我们Q2的财报数据。”
上述资深人士对银率网指出，自体CAR-T产品的生产成本高，若西达基奥仑赛直接按美国334万元的价格定价，市场接受度极低；而大幅降价，则可能影响全球价格体系。“国内外对于高价创新药的支付能力和支付环境有着明显差异。美国市场依赖商保和政府医保，在合作伙伴强生的助力，西达基奥仑赛在出海后得以快速放量。而CAR-T细胞疗法在国内尚未进入国家医保目录，主要依赖惠民保和商业保险，且覆盖有限，产品放量速度缓慢。”该人士称。
6月3日，传奇生物官微发布的文章指出，迄今为止，已有超过6500名患者接受了西达基奥仑赛治疗。而据强生披露的数据显示，2022年-2024年，西达基奥仑赛的销售额依次为1.33亿美元、5亿美元、9.63亿美元。2025年一季度，西达基奥仑赛的销售额为3.69亿美元，同比增长135%，强生预计该产品的全年销售额有望达到20亿美元。
此外，传奇生物还有望成为国内最先实现盈利的CAR-T企业。2024年第一季度，传奇生物净亏损为5980万美元，同比减少46.65%，公司预计将在2026年实现盈利。
图片来源：图虫网
CAR-T商业化瓶颈待突破
对比之下，国内其他几家CAR-T企业距离扭亏时间尚远，且受限于国内的支付体系，产品销售规模亦远不及西达基奥仑赛，扩大保险覆盖范围仍是企业提高销售收入的首选。
以最先在国内获批上市的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）为例，据复星凯瑞今年3月份透露，目前，阿基仑赛已经纳入80多家商业保险，并进入110多款省市惠民保特药清单，治疗中心覆盖全国28个省、直辖市、自治区以及特别行政区的190家医院，惠及近1000位患者。不过，即便按120万元/针的定价计算，阿基仑赛上市三年多来的累计销售额不过12亿元。
药明巨诺（02126.HK）2024年实现营收1.58亿元，年内亏损约5.91亿元，公司旗下CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）自上市以来的累计销售额约5亿元。据药明巨诺披露，截至2024年年底，瑞基奥仑赛已被列入102个公共保险计划及超过80个商业保险计划。
科济药业（02171.HK）2024年实现营收3940万元，净亏损为7.98亿元。截至2024年年底，公司旗下CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽）完成认证及备案的医疗机构覆盖全国23个省市，累计从华东医药（000963.SZ）获得154份有效订单。
在CAR-T产品国内商业化难题待解的情况下，企业也在不断作出尝试。其中，复星凯瑞除了首创“按疗效付费”的支付模式外，还于今年3月实现了全国首例CAR-T药物的跨境运输和使用。这被业内视作我国CAR-T细胞治疗药品将惠及更多中国香港地区患者的标志。
此外，药明巨诺在年报中也透露，公司于2024年探索多种商业化方法，其中在下半年实施了商业活动优化策略，并推行了商业人员组织性能计划。然而，尝试的结果似乎并不理想，受此影响，药明巨诺这一年的销售开支同比增加24%，达1.40亿元，营收不增反降，同比下降9%。
对此，药明巨诺表示，“尽管2024年的部分方法被证明不太符合本公司的需求并会产生若干成本，但探索不同方法的广泛举措极大增强了我们对市场格局的理解。我们相信这会成为推动我们未来业务发展的宝贵基础。公司预计下一期间倍诺达的销售收入会再次增加。”
6月9日，中办、国办发布的《关于进一步保障和改善民生 着力解决群众急难愁盼的意见》中，创新药商保目录（又称“丙类目录”）再次被提及，受此消息影响，创新药板块一度迎来大涨。《意见》提到，完善基本医疗保险药品目录调整机制，制定出台商业健康保险创新药品目录，更好满足人民群众多层次用药保障需求。
与此同时，创新药商保目录能否为高值创新药提供新支付路径也被业内视作中国CAR-T市场能否突破商业化瓶颈的重要变量。若能获得政策加持，CAR-T细胞疗法无疑将能惠及更多患者。
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