作者：张羽岐
图片来源：图虫创意
中国创新药出海大军又添一员。6月26日，银率网从荣昌生物（09995.HK；688331.SH）获悉，其旗下产品泰它西普（商品名：泰爱）有偿许可给美国上市公司Vor Biopharma（下称“Vor Bio”）。
根据协议，Vor Bio将获得泰它西普在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利；而荣昌生物将获得Vor Bio价值1.25亿美元现金及认股权证，其中包括4500万美元的首付款和价值8000万美元的认股权证，认股权证可以每股0.0001美元认购Vor Bio 3.2亿股的普通股，约占Vor Bio经扩大总发行股本的23%；基于开发及销售进度，荣昌生物还将获得最高可达41.05亿美元的里程碑付款。
这一笔交易额总计达42.3亿美元。荣昌生物表示，后续还将收到高个位数至双位数销售提成款。
关于泰它西普出海的契机、交易磋商路径以及对当下国内创新药出海的看法，银率网暂未从荣昌生物方面获得答案。不过，荣昌生物CEO房健民博士对外表示，这一协议的签署有助于拓宽泰它西普的海外市场，为全球患者提供优质的治疗选择，也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。
2008年，归国科学家房建民与荣昌制药合作创办了荣昌生物。2020年11月9日，荣昌生物登陆港交所；2022年3月31日，其又在科创板敲钟上市。荣昌生物聚焦自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域，ADC（抗体偶联药物）赛道更是其主攻方向，其也因此被称为“ADC第一股”。泰它西普、新型抗HER2 ADC维迪西妥单抗（商品名：爱地希）是荣昌生物已经商业化上市的两款产品。
此次出海的泰它西普是一款由荣昌生物自研的注射用重组B淋巴细胞刺激因子（BLyS）/增殖诱导配体（APRIL）双靶点的新型融合蛋白产品，可同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子与B细胞表面受体的结合，阻止B细胞的异常分化和成熟，从而治疗自身免疫性疾病。截至目前，这一产品已有三个适应症在国内上市，包括重症肌无力、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎。其中，第三个适应症重症肌无力刚于今年5月底获得国家药监局（NMPA）批准上市。
当下，出海、国际化俨然是国内药企发展的必选路径。CIC灼识咨询总监卢李康告诉银率网，随着中国药企研发能力提高，国际化竞争力增强，出海已成为大趋势。
房健民对外表示，荣昌生物将坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作，实现研发成果的快速转化，借助国际领先的合作伙伴覆盖海外市场，加速融入全球药物创新网络，实现产品价值最大化，让创新产品服务全球患者。
荣昌生物在今年5月15日披露的投资者活动关系记录表显示，“公司核心产品维迪西妥单抗及泰它西普在去年凭借差异化优势实现快速放量，今年会继续深化市场准入、加速新适应症推广及基层渠道下沉。且在面对国际市场方面，我们始终以开放态度积极推动全球合作。”
而围绕泰它西普的出海其实早有预告。今年6月11日晚间，荣昌生物在其官方微信号披露了欧洲肾脏病学会年会上发布的临床成果，并表示，“现场更有多位跨国医药公司BD经理主动接洽，围绕泰它西普的国际合作、技术授权等商业拓展方向展开深度交流”。
另据荣昌生物公布，泰它西普这一产品于2024年销售量超150万支。据西南证券研报显示，截至2024 年年底，其自身免疫商业化团队超过800人，已准入超过1000家医院。
目前，荣昌生物正在推进泰它西普重症肌无力适应症全球多中心Ⅲ期临床试验，且该适应症已获得美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道资格认定和孤儿药资格认定，以及欧盟孤儿药资格认定。此外，2024年年报显示，泰它西普另一项适应症免疫球蛋白 A 肾病（IgAN）也在推进中，该研究于2023年第二季度完成首例患者入组，并于2024年5月完成全部入组。截至本报告期末，其正在推进给药随访工作。
财报数据显示，2025年第一季度，荣昌生物营业收入达5.3亿元，亏损约为2.5亿元。截至2025年3月31日，荣昌生物在手现金及等价物约9.4亿元（含票据），可用贷款授信额度充足。
二级市场方面，今年以来，荣昌生物股价连续大涨，不过，此次明星产品出海的消息并未进一步提振股价。6月26日，荣昌生物A股、H股开盘即大跌，其中H股盘中一度跌超25%， A股盘中触及跌停。
文字来源网络。发布者：银率网，转转请注明出处：https://www.malonghua.com/10914.html
