作者：文若楠
以微小核糖核酸（miRNA）技术为核心的肿瘤早筛企业Mirxes Holding Company Limited（下称“觅瑞”）正加速冲刺港交所。
据银率网获悉，觅瑞日前通过港交所聆讯并在5月12日披露通过聆讯后的资料集，中金公司和建银国际担任联席保荐人。
官网显示，觅瑞是一家来自新加坡的生物科技公司，成立于2014年，专注于血液cfRNA与cfDNA的研究，同时整合蛋白质、影像学及流行病学等信息，通过多维度机器学习模型的开发，重点布局全球常见高发癌种早筛早诊的业务管线；同时产品也覆盖了心血管疾病、代谢性疾病与传染病等领域。
资方方面，银率网关注到觅瑞的身后站着两位重要的投资人，一位是第一大股东 Central Road，这是由孙彤宇全资拥有的公司，而孙彤宇是阿里巴巴“十八罗汉”之一、原淘宝总裁；另一位则是诺辉健康（06606.HK），其参与成立的诺辉创投在2021年8月跟投500万美元加入了觅瑞的投资人阵营。
2024年11月，觅瑞向港交所再次提交IPO申请。公开资料显示，2023年7月，觅瑞曾向港交所递交过上市申请。
如若后续推进顺利，港交所将迎来又一家肿瘤早筛上市公司。2021年2月，诺辉健康以“中国癌症早筛第一股”的名头登陆港交所。
觅瑞向资本市场的迈进或是肿瘤早筛行业近两年发展的一个缩影。银率网关注到，自2024年3月28日诺辉健康宣布停牌并延迟刊发2023年年报后，暗藏在背后的疑似财务造假危机至今仍没有定论，而在此期间，国内的肿瘤早筛赛道亦在发生极速的变化。无论是在临床推进，还是融资上，相关企业均在披露新的进展。
不过，过去一年多时间里，伴随着诺辉健康的持续沉默，关于肿瘤早筛的疑问亦无法消散。国内对肿瘤早筛赛道的信任度还剩下多少？在诺辉健康开创了所谓新的销售模式又被指控数据造假后，市场又会如何判别肿瘤早筛的商业化前景？
有体外诊断业内人士对银率网坦言，目前国内肿瘤早筛赛道还未到爆发的节点，而有悲观者则直言，“肿瘤早筛赛道不会有爆发的节点，整体体量和规模没法做大，除非行业发生整合，大家一起攒一个相对的巨无霸出来，但在这里面，各家又有各家的想法。”
图片来源：图虫创意
冲刺港交所，核心产品预计今年在国内上市
“早筛早查就是最好的肿瘤‘药’。”2023年年末，在第二届ZAODX世界肿瘤早筛大会上，中国工程院院士钟南山如此说道。
如其所言，在患癌风险持续增长下，将防治关口前移已经成为各界共识，在政策支持下，肿瘤早筛赛道的发展前景颇被看好。从多样化肿瘤早筛早检技术的推出，到基于不同筛查技术的产品转化应用，肿瘤早筛行业发展快速。
从成立时间来看，2015年是行业快速发展的节点。专注或者重点设置肿瘤早筛业务的公司包括诺辉健康、泛生子、燃石医学（BNR.US），以及此次冲刺港股的觅瑞，均成立于2015年前后。
到了2020年、2021年左右，头部企业陆续完成上市，诺辉健康奔赴港股，泛生子和燃石医学则去往美国上市。不过，2024年泛生子已完成私有化，并从美国纳斯达克退市。
一直以来，觅瑞坚定地选择港股。根据招股书，自成立以来，觅瑞共计融资1.672亿美元。
业绩方面，招股书显示，2022-2024年，觅瑞年内亏损分别为5620.27万美元、6956.93万美元、9221.47万美元。
截至今年一季度末，觅瑞的流动负债净额为1900万美元，截至2024年年末，这一数额为1330万美元。对此变动，觅瑞解释称，主要由于现金等价物从2024年年末的510万美元减少至今年一季度末的260万美元，另外流动计息借款期间增加240万美元。
支出方面，销售及分销开支、研发开支、行政开支均占据了资金支出大头。2024年，这三项支出分别为1619.75万美元、1910.44万美元、4595.95万美元。
以此来看，寻找新的资金来源对于觅瑞尤为关键。银率网关注到，今年1月中旬，觅瑞宣布与康桥资本旗下瑞桥信贷基金达成一项4000万美元战略融资，用于支持觅瑞的高速增长，以及在全球主要市场的扩充。
产品方面，觅瑞给研发管线分设了IVD（体外诊断）和LDT（实验室自建检测项目）两种模式。其中，GASTROClear是觅瑞的核心产品，这是一个由12种miRNA生物标志物组成的用于胃癌筛查的基于血液的miRNA检测组，研发进度在全部管线中最快。招股书显示，2019年、2024年，GASTROClear分别在新加坡（C类体外诊断）和泰国（III类）获批、上市，是目前全球首款且唯一获批的血液胃癌分子诊断产品。
在中国市场，觅瑞已于2023年提交GASTROClear的III类注册申请，预计在今年上半年上市。其他国家方面，觅瑞还布局了印尼、日本和美国，其在招股书中提到今年下半年预计均会陆续推进。
此外，觅瑞还布局了肺癌、结直肠癌、肝癌乳腺癌、多癌联检（9种癌症）、肺动脉高压、心衰等多个不同的早筛项目，均以血液为检测样本。
其中，LUNGClear（筛查适应症：肺癌）和CRC-1（筛查适应症：结直肠癌）进展相对较快，截至招股书披露，这两个项目已处于后期阶段。不过，LUNGClear推进的地区在东南亚，而CRC-1则显示在中国推进III类证获批，觅瑞提到2026年下半年在中国启动IVD临床试验。
实际上，除了觅瑞在步步推进，过去一年里，其他相关公司亦在冲刺。比如2024年8月，博尔诚（北京）科技有限公司自主研发的思博士® MT-1A、Epo及Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）获批上市。该试剂盒是国家药监局批准上市的首款食管癌血液基因甲基化检测产品。
今年4月，鹍远生物宣布其自主研发的结直肠癌检测产品ColonAiQ®多基因甲基化检测试剂盒正式获得新加坡卫生科学局（HSA）的注册批准。
“第一股”深陷财务造假风波，前景何在？
有人高歌猛进，亦有人停滞不前。当觅瑞通过港交所聆讯的消息刷屏时，沉默许久的“诺辉健康”又再次浮现在人们的脑海里。
2024年3月28日，对于中国肿瘤早筛行业来说，是一个重要的时间节点。这一天，诺辉健康宣布短暂停牌，同时宣布公司因财务数据合理性问题而延迟刊发2023年年报。
一年多时间过去，时至今日，诺辉健康仍然没有交出那份难产的年报，而包括创始人在内的管理层早已重新洗牌。
2024年12月31日，诺辉健康公告称，创始人之一朱叶青辞任董事会主席以及首席执行官职务；今年2月13日，朱叶青在股东特别大会上再被罢免执行董事职务。根据公告，这一决议以79.89%的支持比例胜过20.11%的反对比例得以通过。
不止CEO，根据银率网观察，自停牌以来，诺辉健康内部变动频频。先是德勤·关黄陈方会计师行辞去核数师职务，后是诺辉健康首席财务官（CFO）高煜和联席秘书莫明慧同日辞职，另外包括独立非执行董事、薪酬委员会、提名委员会等成员均出现变动。
如果说此前诺辉健康的危机考验着朱叶青这位创始人，而今力挽狂澜的重任则交给了姚纳新。根据公告，目前姚纳新已成为诺辉健康主席以及授权代表，同时获任为公司提名委员会主席。
在管理层洗牌后，诺辉健康会如何走出困境，或者说公司会迎来什么样的转变，这始终是市场的疑问。
2024年下半年，银率网就公司现状采访诺辉健康时，相关人士强调道，公司在积极推进业务，并在官网同步更新投资者月报。然而，银率网查询官网发现，这份被强调的投资者月报已经不再更新，最近一次更新是在2024年11月。
今年4月，有市场传闻称，聚光（科技）的HR和财务已经入驻诺辉进行接管。而且在诺辉停牌之前，聚光旗下的企业就有伙伴明确表示领到了销售“常卫清”的“任务”。
聚光科技（300203.SZ）系一家在A股上市的高端仪器装备企业，姚纳新是其创始人之一。而常卫清是诺辉健康的王牌产品，用于结直肠癌早筛。
针对上述传闻，银率网联系诺辉健康，其仅回复称“这个说法不准确”。就进一步情况等，其并未做出任何回应。
诺辉健康的持续沉默，消耗的或许并不只是它自身的市场信任度，还有其是否通过“拔苗助长”方式虚构了肿瘤早筛的商业化前景，从而导致市场对肿瘤早筛行业失去信任。回顾诺辉健康的发展历程，其率先创造了肿瘤早筛领域的增长神话，而在闪耀营收数据的背后是其打通的“严肃医疗+消费医疗”模式。
在此前披露的年报中，诺辉健康布局了TO C端和TO 院端两种方式。财报显示，截至2022年年底，医院渠道已成为常卫清的最大收入来源及增长最快的渠道，其次是TO C渠道，最后是体检中心。
对此，朱叶青曾公开解释道，就中国市场情况而言，并非普罗大众都能快速接受并使用肿瘤筛查产品，因此诺辉健康希望通过多元化的渠道快速找到第一批种子用户，即通过渠道找用户。
“通过互联网渠道普及健康知识，增强健康意识的市场培育，进而驱动种子用户主动找产品，结合两种方式，最终沉淀为私域用户，推动自发的购买行为以及持续的复购，助力实现消费群体的指数级增长。”朱叶青曾提到。
相比于从医院端突破，这种堪称互联网模式的商业化路径，是否符合当前中国的医疗消费语境，诺辉健康在实践商业化之后又用沉默为此打上了问号。
针对不同方向的商业化路径，有基因检测行业人士对银率网直言，“还是得走严肃医疗的场景，或进入民生领域。泛大众领域方面，大众教育存在挑战，也没有形成诊疗闭环。”
就此，2024年下半年，在接受银率网独家专访时，觅瑞联合创始人兼CTO邹瑞阳则指出了两条可期路径：降低检测成本和发展商保。
无论采用哪种方式来加速商业化落地，对于肿瘤早筛产品来说，仍有一段很长的路要走。
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